Hasil Sementara, Penelitian Vaksin Baru Demam Berdarah Dengue

published by admin on Tue, 07/22/2014 - 08:08

sumber : http://www.litbang.depkes.go.id/node/427

Saya sampaikan hasil sementara penelitian Efikasi klinis dan profil keamanan vaksin dengue tetravalen pada anak-anak sehat di Asia: studi fase III, random, ‘observer-masked’, kontrol-placebo. Ini adalah penelitian multi senter, salah satunya di Indonesia.‎ Penelitian immunogenicity dan safety sudah selesai, selanjutnya continue untuk vaccine efficacy sampai 2015‎. ‎Hasil rinci dari fase III studi efikasi vaksin dengue pertama yang dilakukan di 5 negara di Asia pada 10.275 anak usia 2 – 14 tahun.

Secara keseluruhan, hasil penelitian menunjukkan efikasi sebesar 56,5% terhadap dengue dengan gejala pada anak usia 2 sampai 14 tahun setelah mendapatkan tiga dosis vaksin sesuai jadwal (0, 6, 12 bulan). Selain itu, analisis menunjukkan penurunan demam berdarah dengue (kasus dengue yang parah) sebanyak 88,5%, berdasarkan kriteria WHO. Penelitian ini juga menunjukkan penurunan dalam risiko rawat inap karena dengue sebesar 67%. Profil keamanan vaksin yang baik diamati selama 25 bulan periode pengamatan dari studi fase III di Asia, yang konsisten dengan profil keamanan yang didokumentasikan dalam penelitian lain (fase I, II, IIb)‎.

Kita masih akan amati hasil penelitian ini sampai selesai nantinya, untuk melihat bagaimana sebenarnya kemungkinan penggunaan vaksin Demam Berdarah di dunia. Selain penelitian ini maka ada juga satu penelitian Demam Berdarah lain dengan vaksin yang berbeda, one shot, ‎yang juga akan kita tunggu hasilnya.